糖尿病数据不完整或缺失的参与者

• 糖尿病数据不完整或缺失的参与者
  
  
  该研究 （ASPREE） 为一项国际性、前瞻性、双盲、随机的安慰剂对照试验，旨在研究每日口服低剂量阿司匹林 （肠溶100mg） 对老年人2型糖尿病发病和空腹血糖 （FPG） 浓度的影响。
   
  研究纳入美国和澳大利亚70岁及以上 （美国少数民族≥65岁） 的社区居民，参与者没有心血管事件、痴呆症或限制独立性的身体残疾；排除掉基线时患有糖尿病、随访期间糖尿病数据不完整或缺失的参与者。
   
  在筛查访视中符合资格标准的参与者被纳入为期4周的安慰剂磨合期，以进行合规性检查。在4周的磨合期内服用了80%或更多安慰剂的参与者被以1:1的比例随机分配到每日口服肠溶阿司匹林100mg或安慰剂。
  
  这项事后分析的主要结果是糖尿病事件，次要结果是阿司匹林对意向治疗人群中糖尿病和FPG浓度的影响，安全性结果是至少服用一剂研究药物的参与者的大出血情况。糖尿病事件被定义为在基线时没有糖尿病的参与者的年度随访中评估有自我报告的糖尿病、开始服用降糖药物或FPG浓度≥7.0mmol/L。
   
  研究结果
   
  在2010年3月10日至2014年12月24日期间，83376名参与者接受了电话筛查，其中23163人进入了安慰剂磨合期。磨合期的19114名参与者被随机分组，排除掉基线时患有糖尿病的患者，最终纳入16209名参与者，其中8086名 （49.9%） 被随机分配到阿司匹林中组，8123名 （50.1%） 被随机分配到安慰剂组。
   
  中位随访时间为4.7年[四分位距 （IQR） 为3.6-5.7]，参与者的中位年龄为73.9岁 （IQR为71.7-77.6） ，平均FPG浓度为5.3 （IQR为4.9-5.6） mmol/L。1582人 （9.8%） 在基线时自我报告了既往有定期服用阿司匹林的情况。
   
  随访期间报告了995例（6.1%）糖尿病事件，其中阿司匹林组459例[12.7 （IQR为11.5-13.9） 例/1000人/年]，安慰剂组536例[14.8 （IQR为13.6-16.1） 例/1000人/年]。参与者在随访期间使用的降糖药物类型主要为口服药物二甲双胍、二肽基肽酶4 （DPP-4） 抑制剂和磺酰脲类药物。
   
  与安慰剂相比，阿司匹林组发生糖尿病的风险相较安慰机组降低15%[危险比 （HR） 为0.85，95%置信区间 （Cl） 为0.75-0.97；p=0.013]。阿司匹林组与安慰机组相比，总体参与者的糖尿病发病率差值为-2.1例/1000人/年，其中男性参与者为-3.9/1000人/年，女性参与者为-0.8/1000人/年 （图2） 。